Regione autonoma Friuli Venezia Giulia

Situazione pazienti in Pronto Soccorso

Normativa, protocolli e linee guida

Questa sezione raccoglie le normative e le linee guida aggiornate a Dicembre 2011, testi di approfondimento e presentazioni inerenti il processo di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule.
Si propone di facilitare la consultazione  a tutti coloro che sono coinvolti o interessati al processo di donazione e trapianto di organi e tessuti.

La Normativa è suddivisa in: 

  • Direttive Europee.
  • Normativa Nazionale.
  • Normativa Regione FVG 

Le disposizioni varie sono suddivise in:

  • Linee Guida CNT
  • Materiale NITp 
  • Documenti del CRT-FVG
  • Linee Guida sui Tessuti
  • Linee guida per il Trattamento dell’Ictus e del Trauma Cranico

Per un approfondimento delle tematiche trapiantologiche e per un completamento delle normative, si rimanda ai volumi editi dal CNT:
“Manuale del Corso Nazionale per coordinatori alla donazione e prelievo di organi e tessuti” TPM ed. 2012 (VII edizione)
“Normativa Italiana su Donazione, Prelievo e Trapianto di Organi e tessuti” vol.1 (2005) e
“ Linee Guida e Protocolli DELLA RETE NAZIONALE TRAPIANTI ANNO 2007” vol.2

Direttive Europee CE

2004 direttiva CE 2004-23-CE Tessuti e cellule umani
2006 direttiva CE 2006-17-CE attuativa direttiva CE 2004-23
2006 direttiva CE 2006-86-CE-Tessuti e cellule umani
2006 consultation_paper
2010 Direttiva CE 2010-45-UE Qualità-sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti

Normativa Nazionale

1967 Legge 26 giugno n. 458 Trap Rene tra persone Viventi
1993 Legge 12 agosto n. 301 Tapianti prelievi e innesti Cornee
1993 Legge 29 dicembre n. 578 Accertamento e certificazione di Morte
DM 22 agosto 1994 582
1999 Legge n°91  + allegato
1999 Legge 16 dicembre, n. 483 Trapianto parziale fegato
2000 DM 8 aprile Dichiarazione di volontà
2002 DM 2 agosto Criteri e modalità per idoneità organi
2002 Conferenza Stato-Regioni Requisiti Centri Trapianto
2002 Conferenza Stato-Regioni LG Coordinamenti
2002 Conferenza Stato-Regioni Trapianto di Rene
2003 Conferenza Stato-Regioni Cellule Staminali Emopoietiche
2004 Conferenza Stato-Regioni Norme Centri Trapianto
2004 Conferenza Stato-Regioni Cellule e Tessuti
2004 Conferenza Stato-Regioni Trapianto Fegato
2005 Decreto Ministero Salute Import-Export Tessuti
2006 Conferenza Stato-Regioni Coordinamento Trasporti 21 dic 2006
2007 Decreto Legislativo 6 novembre, n. 191
2007 Trapianti all’Estero
2008 Conf-Stato-Regioni_tx_di_organi_all_estero-28-2-2008
2008 Minist-Salute-Decreto 11-3-2008 ricezione volontà
2008 Minist-Salute-30-3-2008_tx_estero
2008 Minist-Salute-Decreto 11-4-2008-Testo pubblicato in GU
2008 Minist-Salute-12-5-2008_disposizioni_tx_estero
2008 Minist-Salute-12-5-2008_tabella-attesa_trapianto_estero
2009 Minist-Salute-26-2-2009_cell.stam-mid.osseo
2010 Minist-Salute-Decreto 16-4-2010_tx-donatore-vivente
2010 Minist-Salute-Decreto 25-1-2010
2010 Minist-Salute-Manuale Corso_RCA
2011 Conf-Stato-Regioni rete nazionale trapianti 10-2-2011
2015 Decreto Ministeriale 19-11-2015 di recepimento della Direttiva Europea 53/2010

 

Normativa Regione FVG

DGR 138-99
DGR 3699-99
DGR 3874_2002
DGR966_6_5_05
GiuntaReg-FVG sicurezza-comunicaz.23-9-2007

Linee Guida CNT

2002 C 17 normativa_414_allegato OSSO
2004 C 17 normativa_493_allegato TESSUTI
2004 C 17 normativa_793_Documento Tecnico Consulta Tessuti Oculari
2003 Protocollo HBsAg_fegato_GROSSI
2003 Protocollo HBsAg cuore e polmone
2003 Protocollo Meningite Batteriemia_GROSSI
2003 Protocollo HCV_cuore-polmoneGROSSI
2003 Protocollo HCV_fegatoGROSSI
2003 Protocollo HCV_reneGROSSI
2003 Protocollo HBcAb fegato_GROSSI
2003 Protocollo HBcAb rene cuore e polmone_GROSSI
2003 Linee Guida Studio Flusso cerebrale 2003
005 Linee Guida Idoneità donatore Sicurezza 01.03.2005 Trasporti
TRASPORTI CNT 2006
Aerei trapianti CNT capitolato
2007 Linee Guida Cellule pancreasepatociti 07.09.2007
2007 Linee Guida Tessuti 19.06.07
2007 Guida operativa banche CUD 2007
2007 Second opinion documento 2007
2007 sicurezza trapianti S Venettoni
2007 CNT-rapporto sicurezza 2007
2008 CNT Linee Guida sicurezza donatore revisione definitiva in vigore 9-6-2008
2008 ISS-CNT importazione tessuto osseo-4-12-2008
2009 ISS-CNT_test sicurezza_donazione 12-2-2009
2009 ISS-CNT_importazione tessuto osseo-27-2-2009
2009 ISS-CNT-rilevazione consenso-25-3-2009
2009 CNT scheda monitoraggi colloqui 2009
2009 ISS-CNT_usoCUD-2009
2009 CNT-Scheda segnalazione donatore-2009
2009 CNT-MetodicheFlussoCerebrale
2009 C 17 normativa_1963_allegato
2010 C 17 normativa_1961_allegato
2010 C 17 normativa_1962_allegato
2010 C 17 normativa_1964_allegato
2010 C 17 normativa_1965_allegato
2010 CNT-Gestione processo di Donazione
2010 CNT-Scheda Notifica Eventi Avversi 2010
2010 CNT-Second opinion documento
2010 CNT-west-nile-virus 2010
TPM_IV-Sistema Organizztivo Trapianti-Venettoni
Encefalo-centrovita-Venettoni

Materiale NITp
  • Manuale NIT 2004 Testo

Autori.

  1. Il reperimento di organi e tessuti.
  2. La diagnosi e l'accertamento della morte.
  3. I criteri per la donazione
  4. Il donatore di tessuti aggiornato.
  5. Trattamento durante osservazione e prelievo.
  6. Il donatore pediatrico.
  7. Le procedure organizzative per il prelievo di organi.
  8. I rapporti con le famiglie.
  9. La legislazione.
  • Modulistica NITp
  1. Comunicazione di accertamento di morte.
  2. Convocazione del collegio medico.
  3. Verbale di accertamento morte da lesioni encefaliche.
  4. Informazione dell'accertamento di morte.
  5. Verbale di accertamento morte.
  6. Consenso alla donazione di cornee.
  7. Verbale prelievo organi e tessuti.
  8. Verbale prelievo cornee.
  9. Nulla osta prelievo organi.
  10. Nulla osta prelievo di cornee.
  11. Trasmissione di documenti.
  12. Consenso arto superiore.
  13. Scheda clinica potenziale donatore.
  14. Necrokidney.
  15. Scheda per la rilevazione dei dati sui decessi

 

Documenti del CRT-FVG
Linee Guida sui Tessuti

CORNEE

01- Processo di Procurement Cornee
02- Accertamento per prelievo cornee
03- D1.000 R08 FBOV Idoneità del Donatore Genn. 2008
04- D1.100 R04 Categorie per la selezione del Donatore
05- D1.110 R05 Controindicazioni Assolute
06- D1.120 R10 Controindicazioni
07- D1.200 R05 Documentazione Donatore
08- D1.400 R04 Età
09- D1.500 R06 Tempi
10- D1.600 R04 mantenimento cornee
11- G1.220 R10 Esami sierologici
12- D1.120 R11 Controindicazioni -12-5-2009
13- D1.120 R12 Controindicazioni -22-2-2010
14- D1.120 R14 Controindicazioni -23-5-2011


TESSUTI (B.ca TV)

01.01_Lettera ai Coordinamenti
01.02 Rev_ 3 PO Controindicazioni tessuti_12.2007
01.03.02_valutazione clinica donatore multi tessuto DC 07
01.03.03_ valutazione clinica donatore vivente_07
01.03.04_Intervista donatore multi tessuto DC 07
01.03.05_Intervista donatore vivente 07
Comunicazione variazione tempi ritiro tessuti
 

Linee guida per il Trattamento dell’Ictus e del Trauma Cranico

Trattamento dell'Ictus

Appendice I: problemi etici relativi all’accesso a risorse mediche limitate
Appendice II: ricerca clinica in emergenza nell’ictus cerebrale acuto. Proposta di criteri condivisi per la valutazione etica dei protocolli
Cap. 09 Ictus acuto: diagnosi
Cap. 10 Ictus acuto: terapia
Cap. 11 Ictus acuto: monitoraggio e complicanze
Cap. 12 Prevenzione secondaria: terapia farmacologica
Cap. 13 Terapia chirurgica
Cap. 14 Trattamento riabilitativo e continuità dell’assistenza
Cap. 15 Complicanze psico-cognitive dell’ictus
Considerazioni finali
Ictus cerebrale: linee guida italiane di prevenzione e trattamento- Sintesi e Raccomandazioni

Trattamento del Trauma Cranico

 

Centro Regionale Trapianti FVG

Allegati
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  aggiornato il 11.02.2016